1 мл препарата содержит:
действующее вещество: эпинастина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 7,8 мг, натрия гидроксид 1 мг, хлористоводородная кислота для доведения рН, натрия гидроксид для доведения рН, вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачный бесцветный раствор.
Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Эпинастин – прямой антагонист Н1-гистаминовых рецепторов для местного применения. Его характеризует высокая степень сродства к
Н1-гистаминовым рецепторам, в то время как с Н2-гистаминовыми рецепторами он связывается в 400 раз слабее. Эпинастин также может связываться с α1- и α2-адренорецепторами и серотониновыми
5-HT2-рецепторами, кроме того, слабо связывается с холинергическими, дофаминергическими и другими рецепторами. Эпинастин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, таким образом, не вызывает побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, не оказывает седативного действия.
При местном применении в экспериментах на животных эпинастин продемонстрировал антигистаминное действие, модулирующее влияние на скопление клеток воспаления и стабилизацию тучных клеток.
В исследованиях провокационной пробы с аллергеном у людей применение эпинастина сопровождалось ослаблением аллергических глазных реакций после сенсибилизации глаз аллергеном. Эффект препарата длился как минимум 8 часов.
Применение препарата у детей
Безопасность и эффективность препарата у пациентов старше 12 лет была установлена в клинических исследованиях.
При применении глазных капель эпинастина (по 1 капле в каждый глаз
2 раза в день) средняя максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 0,042 нг/мл и достигается через 2 часа после применения. Объем распределения эпинастина – 417 л. Связывание с белками плазмы крови –
64 %. Клиренс эпинастина – 928 мл/мин, конечный период полувыведения (Т1/2) – около 8 часов. Менее 10 % эпинастина подвергается метаболизму. Большая часть выводится почками в неизмененном виде, в основном в результате активной канальцевой секреции.
Доклинические исследования in vitro и in vivo показывают, что эпинастин связывается с меланином и накапливается в пигментированных тканях глаз кроликов и обезьян. Данные исследований in vitro показывают, что связывание эпинастина с меланином умеренное и обратимое.
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Местно.
Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая доза – по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день.
Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 8 недель.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (≤ 1/10000, включая отдельные сообщения).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: часто – ощущение жжения, раздражение глаз; нечасто – гиперемия конъюнктивы/глаз, выделения из глаз, сухость глаз, зуд глаз, нарушение зрения, повышенное слезоотделение, боль в глазах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – астма, раздражение слизистой оболочки носа, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дисгевзия.
После закапывания 0,3 % глазных капель эпинастина 3 раза в день (что в
9 раз превышает рекомендуемую дозу) наблюдалось обратимое сужение зрачков, которое не влияло на остроту зрения и другие функции глаз.
Сообщений о случаях передозировки препаратом не было. После инстилляции препарата в глаз передозировка маловероятна. Если произойдет передозировка, лечение должно быть симптоматическим.
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель эпинастина с другими лекарственными средствами не проводилось.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны быть не менее 10 минут.
Следует не допускать контакта капельницы флакона с любыми поверхностями для предотвращения загрязнения глаз и раствора.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с присутствием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать обесцвечивание контактных линз. Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять и снова установить через 10-15 минут после закапывания.
В состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который в очень редких случаях может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.
При применении препарата может развиться кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Капли глазные 0,05 %.
По 5 мл раствора в прозрачном флаконе-капельнице из полиэтилена высокой плотности с завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону-капельнице в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Халол-Барода Хайвэй, Халол – 389 350, Дист. Панчмахал, Гуджарат, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Halol-Baroda Highway, Halol – 389 350, Dist.: Panchmahal, Gujarat, India.
Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:
129233, г. Москва, пр. Мира, д. 119, строение 537/2.
Тел.: (495)234-56-11/15, факс: (495)234-56-19.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Апрель POLZAru | Мира ул, 29, Мценск, Орловская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 619 ₽ |
Брянскфармация POLZAru | Максима Горького ул, 67 литер а, Орел, Орловская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 628 ₽ |
Будьте Здоровы Оплата только наличными POLZAru | Октябрьская ул, 42, Орел, Орловская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 628 ₽ |
Будьте здоровы Оплата только наличными POLZAru | Генерала Родина ул, 65А, Орел, Орловская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 628 ₽ |
ИП Григорьева Оплата только наличными POLZAru | Ленина ул, 77Б/1, Глазуновка пгт, Орловская обл | 08:00-20:00 Пн-Сб, 10:00-20:00 Вс | 628 ₽ |
Орелфармация Оплата только наличными POLZAru | Раздольная ул, 57Б, Орел, Орловская обл | 08:00-17:00 Пн-Пт | 628 ₽ |
Твоя Аптека Оплата только наличными POLZAru | Московская ул, 44А, Орел, Орловская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 628 ₽ |
Optima POLZAru | Городская ул, 64Д, Орел, Орловская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 643 ₽ |
Алоэ POLZAru | Московское ш, 56, Орел, Орловская обл | 08:30-23:30 Пн-Вс | 643 ₽ |
Альянс-Фарм POLZAru | Емлютина ул, 3, Орел, Орловская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 643 ₽ |
Аптека POLZAru | Гагарина ул, 74, Мценск, Орловская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 643 ₽ |
Аптека № 53 POLZAru | Металлургов ул, 13, Орел, Орловская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 643 ₽ |
Аптека №1 POLZAru | Гостиная ул, 3 литера А, Орел, Орловская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб, 09:00-17:00 Вс | 643 ₽ |
Аптека №2 POLZAru | Горького ул, 22, Орел, Орловская обл | 08:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс | 643 ₽ |
Аптека №33 POLZAru | Ленина ул, 55, Верховье пгт, Верховский р-н, Орловская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-16:00 Сб-Вс | 643 ₽ |
Аптека №53 POLZAru | Пушкина ул, 20, Орел, Орловская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 643 ₽ |
Берегиня POLZAru | Селитренникова ул, 5, Ливны, Орловская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 643 ₽ |
Ваша аптека Оплата только наличными POLZAru | Мира ул, 33, Мценск, Орловская обл | 09:00-19:00 Пн-Вс | 643 ₽ |
Витаминка POLZAru | Комсомольская ул, 174, Орел, Орловская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 643 ₽ |
№20 POLZAru | М.Горького ул, 31, Залегощь пгт, Орловская обл | 08:00-19:00 Пн-Вс | 643 ₽ |